MedicinalProductDefinition
Le produit médicamenteux global tel qu'il est autorisé sur le marché : marque, AMM, indications, contraintes réglementaires. La ressource pivot des soumissions ISO IDMP côté FHIR.
Objet de la ressource
MedicinalProductDefinition représente un médicament au niveau marketing/réglementaire : autorisation de mise sur le marché, indications validées, statut. Elle fait le pont avec les ressources plus granulaires (AdministrableProductDefinition, PackagedProductDefinition, ManufacturedItemDefinition, Ingredient) pour modéliser l'ensemble du produit dans sa complexité réglementaire ISO IDMP.
Champs clés
| Champ | Type | Cardinalité | Rôle |
|---|---|---|---|
identifier | Identifier[] | 0..* | Identifiants (MPID EMA, NDC FDA, CIS ANSM). |
type | CodeableConcept | 0..1 | Type (médicament, dispositif combiné). |
domain | CodeableConcept | 0..1 | Domaine (humain, vétérinaire). |
version | string | 0..1 | Version commerciale. |
status | CodeableConcept | 0..1 | Statut (active, authorized, withdrawn). |
description | markdown | 0..1 | Description libre. |
name | BackboneElement[] | 1..* | Noms (brand, INN, commercial). |
classification | CodeableConcept[] | 0..* | Classification ATC, EPC. |
marketingStatus | MarketingStatus[] | 0..* | Statut de mise sur le marché par pays. |
route | CodeableConcept[] | 0..* | Voies d'administration validées. |
Exemple JSON
{
"resourceType": "MedicinalProductDefinition",
"id": "aspirin-300",
"identifier": [{
"system": "https://spor.ema.europa.eu/pmswi/",
"value": "MPID-EU-12345"
}],
"type": {
"coding": [{
"system": "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-type",
"code": "MedicinalProduct"
}]
},
"domain": {
"coding": [{
"system": "http://hl7.org/fhir/medicinal-product-domain",
"code": "Human"
}]
},
"status": {
"coding": [{
"system": "http://hl7.org/fhir/publication-status",
"code": "active"
}]
},
"name": [{
"productName": "Aspirine 300mg, comprimé",
"type": {
"coding": [{
"system": "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/medicinal-product-name-type",
"code": "BAN",
"display": "British Approved Name"
}]
}
}],
"classification": [{
"coding": [{
"system": "http://www.whocc.no/atc",
"code": "B01AC06",
"display": "Acetylsalicylic acid"
}]
}]
}Pièges courants
- Confondre MedicinalProductDefinition (réglementaire) et Medication (usage clinique).
- Pas d'identifiant MPID/NDC/CIS : produit isolé, non interopérable avec les bases réglementaires.
- Statut withdrawn sans Period : impossible de savoir quand le produit a été retiré.
Ressources liées
- administrableproductdefinition — forme administrable.
- packagedproductdefinition — conditionnement.
- ingredient — composition.
- clinicalusedefinition — indications, contre-indications.
- regulatedauthorization — autorisation de mise sur le marché.