CDISC-CDASH

Standard CDISC collecte donnees CRF.

Définition

CDASH cles : Domain Templates (DM, AE, CM, EX, etc.) alignes SDTM, Common Data Elements (CDEs), Implementation Guide CDASHIG v2.2 publie 2022. Tools : EDC vendors Veeva CDMS, Oracle Clinical, Medidata Rave implementent CDASH templates. Permet uniformisation des CRFs entre etudes et facilites la mapping CDASH-vers-SDTM via Define-XML.

Origine

CDASH v1.0 publie par CDISC 2008 ; v1.1 publie 2011 ; v2.0 publie 2014 ; CDASHIG v2.2 publie 2022.

Exemple en contexte

Sanofi design ses CRFs pour un essai phase III en Medidata Rave conforme CDASHIG v2.2 ; reduction temps EDC build 50% et facilitation downstream SDTM transformation.

Termes liés

• CDISC SDTM — standard submission aval.